“Este novo cenário criou um labirinto de processos burocráticos com custos exorbitantes que sufocam as ambições das startups e pequenas empresas europeias que procuram inovar na área da saúde. Tal favorece apenas as grandes empresas, pois são as que possuem capacidade financeira e recursos humanos especializados para suportar este processo, deixando as novas e pequenas empresas em desvantagem.”
Leia o novo artigo de opinião de Por André Fazenda, Regulatory Affairs Specialist, e Sílvia Gonçalves, Innovation Manager, da PeekMed, sobre como o atual Regulamento de Dispositivos Médicos na Europa limita a inovação na área da saúde.
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Este artigo faz parte da celebração dos 25 Anos da P-BIO.
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P-BIO
6 de agosto de 2024