Invitek lança InviScreen® Mycoplasma spp. Detection LyoKit desenvolvido e fabricado em Portugal

Primeiro kit de deteção da Invitek nas áreas de células e bioprocessos feito em Portugal. Validação para culturas celulares, vacinas e intermediários de bioprocesso. Alinhado com os requisitos das farmacopeias europeia e americana sobre controlo de contaminação por micoplasma.

A Invitek apresenta o InviScreen® Mycoplasma spp. Detection LyoKit, um kit de qPCR em formato liofilizado para deteção qualitativa de micoplasmas, usado no controlo de contaminações em processos cell-based. O produto foi desenvolvido e fabricado em Portugal. 

O kit foi validado para culturas celulares, vacinas e intermediários de bioprocesso. Funciona em plataformas abertas de qPCR com deteção FAM/SYBR e é fornecido num formato conveniente e pronto a usar em tiras liofilizadas de 12 × 8 poços. O limite de deteção validado é 10 cópias/µL. 

O ensaio está alinhado com as exigências das farmacopeias europeia e americana (Ph. Eur. 2.6.7 e USP <63>), o que facilita a sua adoção em controlo de qualidade de rotina. 

“O objetivo era desenvolver um teste simples, fiável e pronto a usar, totalmente conforme com a Farmacopeia. Produzi-lo em Portugal aproxima-nos dos clientes locais e fortalece a indústria nacional”, afirma Josué Carvalho, Diretor Geral da Invitek Diagnostics.

Sobre o produto

InviScreen® Mycoplasma spp. Detection LyoKit — qPCR em tiras liofilizadas, uso com instrumentos standard, resultados qualitativos, protocolo em poucos passos. Documentação técnica e instruções de uso disponíveis online em invitek.com.

Sobre a Invitek Diagnostics

Fundada em 1992, a Invitek Diagnostics desenvolve e produz soluções de diagnóstico molecular que cobrem todo o fluxo “da amostra ao resultado”. O portefólio inclui kits para recolha/estabilização de amostras, extração de DNA/RNA e deteção (qPCR, ELISA e fluxo lateral), bem como serviços de fabrico contratado (OEM). A nossa especialização abrange a segurança alimentar, o diagnóstico de doenças infeciosas, as aplicações clínicas e a investigação em ciências da vida, tornando-nos um parceiro de confiança para laboratórios em todo o mundo.