Solfarcos entra na reta final do ensaio clínico de Fase 2a da sua inovadora nanotecnologia de metotrexato para o tratamento da artrite reumatoide

A Solfarcos, uma empresa portuguesa de biotecnologia inspirada na natureza e guiada pelo potencial transformador dos péptidos, anuncia um progresso significativo no desenvolvimento clínico do FBL-MTX, a sua inovadora formulação lipossomal de metotrexato direcionada com folato, no tratamento da artrite reumatoide (AR). A terapia responde a um desafio bastante reconhecido no tratamento de doenças crónicas: manter a eficácia e acessibilidade do metotrexato, melhorando a tolerabilidade, reduzindo a carga do tratamento e apoiando a adesão e eficácia a longo prazo. À medida que se preparam as próximas fases, a empresa espera obter a aprovação do mercado em 2033 e tornar o FBL-MTX o tratamento de excelência da artrite reumatoide até 2038. 

De acordo com Artur Cavaco Paulo, Diretor Geral e Científico da Solfarcos, «nos últimos dezassete anos, o FBL-MTX incorporou a nossa visão de combinar excelência científica, inovação tecnológica e um compromisso claro com a melhoria da vida das pessoas que sofrem desta doença crónica. Acreditamos firmemente que estamos mais perto do que nunca de oferecer uma terapia à base de metotrexato que seja eficaz, acessível e mais alinhada com a realidade diária dos pacientes».

“Esta conquista foi possível graças a uma ampla rede de parceiros excecionais — investigadores, médicos, especialistas em regulamentação, fabricantes e voluntários (indivíduos saudáveis e doentes com AR) que participaram nos nossos estudos. Estamos profundamente gratos pela sua dedicação e confiança. Olhando para o futuro, continuamos empenhados em explorar todo o potencial desta tecnologia, não só na artrite reumatoide, mas também noutras doenças inflamatórias crónicas e em indicações oncológicas selecionadas, onde são urgentemente necessárias melhores opções terapêuticas.”

A AR afeta mais de 20 milhões de pessoas em todo o mundo e contribui para a incapacidade, redução da qualidade de vida e aumento dos custos com cuidados de saúde. Embora o metotrexato continue a ser o medicamento de referência na AR, a sua baixa biodisponibilidade, problemas de tolerabilidade e esquema posológico semanal prejudicam frequentemente a adesão ao tratamento e forçam a transição precoce para medicamentos biológicos de custo mais elevado. Muitos doentes interrompem o tratamento com metotrexato, apesar do seu valor clínico comprovado, principalmente devido aos efeitos adversos que impactam negativamente as rotinas diárias. O FBL-MTX foi desenvolvido precisamente para prolongar o uso eficaz do metotrexato nestes doentes crónicos.

A tecnologia da Solfarcos utiliza folato ancorado por péptidos à superfície dos lipossomas para melhorar a entrega do metotrexato às células imunitárias inflamatórias. Esta abordagem melhora a biodisponibilidade, protege o medicamento após a administração, reduz a exposição fora do alvo e pode permitir uma dosagem menos frequente — uma ou duas vezes por mês, em vez de semanalmente. Ao melhorar a tolerabilidade e o conforto do doente, o FBL-MTX visa apoiar uma melhor adesão à terapia e reduzir os custos indiretos do tratamento, ao mesmo tempo que atrasa ou evita a escalonamento para terapias significativamente mais caras. A formulação também beneficia de um método simplificado de produção de nanopartículas, uma das tecnologias nucleares da Solfarcos, que permite a criação de lipossomas com mais de 4 anos de estabilidade.