P-BIO
28 de agosto de 2023
A Amgen Está A Mudar O Panorama Do Tratamento Das Doenças Cardiovasculares Com Novas Investigações Sobre A Gestão Inovadora Dos Lípidos
Novos Dados De Fase 2 De Olpasiran Demonstram Redução Contínua De Lp(A) Quase Um Ano Após A Última Dose
Amgen Convoca O Primeiro Consórcio De Implementação Do LDL Awareness To Action
A Amgen anunciou hoje os dados da análise final do estudo de Fase 2 OCEAN(a)-DOSE do olpasiran, um pequeno ARN de interferência (siRNA), durante a Late-Breaking Science Session na Reunião Anual da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), que decorre em Amesterdão. No período de extensão sem tratamento, o olpasiran mostrou um efeito duradouro na redução da Lp(a) quase um ano após a última dose.
Os resultados do estudo de Fase 2 OCEAN(a)-DOSE anunciado em novembro de 2022 mostraram que doses de olpasiran ≥75 mg Q12W reduziram a Lp(a) dos pacientes em >95% na semana 36. Os resultados do período de extensão fora do tratamento mostram que os pacientes previamente tratados com ≥75 mg de olpasiran mantiveram uma redução percentual ajustada por placebo de ~40-50% em Lp (a) quase um ano após a última dose. Não foram identificadas novas preocupações de segurança durante o período de extensão fora do tratamento.
“Estamos empenhados em reduzir os níveis de colesterol LDL nas pessoas em todo o mundo e em continuar a desenvolver formas pioneiras de abordar os maiores factores de risco nas doenças cardiovasculares, incluindo a Lp(a). Em todo o mundo, milhões de pessoas correm um risco acrescido de eventos cardiovasculares devido a níveis elevados de Lp(a). Infelizmente, não existem medicamentos aprovados”, afirmou Paul Burton, vice-presidente sénior e diretor médico da Amgen. “Os dados do período de extensão sem tratamento fornecem provas adicionais do efeito duradouro do olpasiran na redução dos níveis de Lp(a). Estamos a avançar rapidamente com o ensaio de Fase 3 de resultados cardiovasculares”.
Além disso, este estudo foi o primeiro a explorar os efeitos do olpasiran num biomarcador-chave fortemente associado à aterosclerose, o OxPL-apoB pró-aterogénico [fosfolípidos oxidados (Ox-PL) na apoB-100 (apoB)]. Durante o período de tratamento, o olpasiran mostrou uma redução OxPL-apoB pró-aterogénica dependente da dose.
“Os resultados adicionais do estudo OCEAN(a)-DOSE continuam a ser encorajadores, uma vez que nos dizem que o olpasiran não só reduz de forma robusta os níveis de Lp(a), como também tem um efeito duradouro sobre este importante fator de risco de Doença cardiovascular aterosclerótica (CVA)”, afirmou Michelle L. O’Donoghue, MD, MPH, professora associada da Harvard Medical School, Cardiovascular Medicine e investigadora principal do estudo OCEAN(a)-DOSE. “Além disso, conseguimos mostrar que o olpasiran reduziu o OxPL-apoB, aumentando ainda mais o potencial do RNA de interferência com olpasiran como uma abordagem de tratamento promissora para reduzir a Lp(a) elevada.”
Consórcio de Implementação do LDL Awareness to Action
A Amgen está empenhada em trabalhar com as partes interessadas para atingir o objetivo de reduzir as doenças cardiovasculares a nível mundial e, este ano, na ESC, reuniu um novo Consórcio de Implementação do LDL Awareness to Action (LATAIC, em inglês). O LATAIC tem como objetivo melhorar os testes de colesterol LDL e o tratamento baseado em evidências através da identificação de oportunidades para acelerar a eficiência e o impacto da tradução da investigação baseada em evidências para a prática clínica. O consórcio é composto por instituições líderes em doenças cardiovasculares, incluindo Duke, Harvard’s BAIM Institute, Johns Hopkins, Geisinger, University of Colorado, St. Luke’s, Brigham and Women’s Hospital, Providence, Yale e UT Southwestern.
“Estou orgulhoso de trabalhar ao lado da Amgen e de outros líderes interdisciplinares no espaço cardiovascular para aumentar os testes de LDL-C e a implementação de tratamentos baseados em evidências, a fim de enfrentar a urgente crise de saúde pública das doenças cardiovasculares”, disse C. Michael Gibson, M.D., diretor executivo do BAIM Institute of Clinical Research, sem fins lucrativos, e professor de medicina em Harvard. “Esperamos possibilitar uma ação escalável para responder às necessidades de LDL não satisfeitas, impulsionar a eficiência e melhorar a qualidade dos cuidados para os pacientes, expandindo o LATAIC para incluir outras partes interessadas da indústria de DCV.”
Leia o comunicado completo (em inglês) aqui.
